2023年6月15日颁布的《食物野心许可和备案管束方针》（市集监管总局令第78号），对销售特殊医学用途配方食物中的特定全养分配方食物明确了新条目，向医疗机构、药品零卖企业销售特定全养分配方食物的野心企业，应当获取食物野心许可或者进行备案，该方针自2023年12月1日起奉行。
说明《食物安世界度设施 特殊医学用途配方食物通则》（GB29922-2013），特殊医学用途配方食物（以下简称“特医食物”）是指为了知足进食受限、消化接管抑制、代谢交集或特定疾病状态东谈主群对养分素或膳食的特殊需要，稀薄加工配制而成、供1岁以上东谈主群食用的配方食物。特医食物必须在大夫或临床养分师连结下，单独食用或与其他食物合作食用，分为全养分配方食物、特定全养分配方食物和非全养分配方食物。
特定全养分配方食物是指可行为单一养分开头大致知足方针东谈主群在特定疾病或医学现象下养分需求的特医食物。常见的配方有肿瘤、糖尿病、肾病、肝病、难治性癫痫、呼吸系统疾病、肌肉衰减玄虚症、创伤、感染、手术相等他应激状态、炎性肠病、食物卵白过敏、胃肠谈接管抑制、胰腺炎、脂肪酸代谢特地、肥美、减脂手术等13种。
特定全养分配方食物较其他特医食物监管愈加严格。企业央求特定全养分配方食物居品注册前必须完成不少于100例病东谈主的临床磨真金不怕火；国度对包括特定全养分配方食物的特医食物实施居品注册管束；各方位市集监管局对企业实施出产许可管束，企业获取出产许可证后方可出产；特定全养分配方食物告白条目按照处方药告白管束，其他类别的特医食物告白按非处方药告白管束；特定全养分配方食物只可通过医疗机构或者药店零卖企业向消耗者销售，不成进行网络销售；医疗机构、药店零卖企业销售特定全养分配方食物的，不需要获取食物野心许可或备案，但应当校服《食物安全法》相等实施条例对于食物销售的限定。此次《食物野心许可和备案管束方针》又新增限定，向医疗机构、药品零卖企业销售特定全养分配方食物的野心企业，应当获取食物野心许可或者进行备案。
完了现在，市集监管总局批准了一款特定全养分配方食物，即特殊医学用途肿瘤全养分配方食物，其具体信息可到国度市集监督管束总局特殊食物信息查询平台查询，查询地址：http://ypzsx.gsxt.gov.cn/specialfood/#/food，点击“特殊医学用途配方食物注册”，在“高档查询”的“居品通用称号”查询“特殊医学用途肿瘤全养分配方食物”即可。
文/北京后生报记者 蔺丽爽
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